[公司]華東醫藥:“少女針”8月登陸國內市場 ADC構建自有生態圈

  全景網7月7日訊 華東醫藥(000963)在最新投資者活動關系記錄中透露,公司獨家“少女針”產品Ellansé伊妍仕計劃將于今年8月正式登陸中國大陸市場。據了解,“少女針”定位高端,定價會向高端產品看齊,具體的價格還在做最后的市場調研和確定。

  為應對即將到來的上市后推廣,華東醫藥也正在進行多方面準備。目前,華東醫藥已設立全資子公司欣可麗美學(上海)醫療科技有限公司負責Ellansé伊妍仕的銷售推廣。銷售團隊方面,“少女針”Ellansé伊妍仕在中國大陸的銷售人員已接近60人,隨著覆蓋醫院數量的增加,今后專職銷售團隊的人數預計將超過100人。

  “少女針”Ellansé伊妍仕于今年4月獲得NMPA上市批準,并已于6月下旬開始陸續在國內幾個重點城市和海南博鰲開展醫美醫生專業培訓。華東醫藥表示,“少女針”上市后首發醫院為100家,預計年底將覆蓋200家左右醫院,明年將在這個基礎上逐步擴大到300-500家醫院。

  作為在海外生產的高端醫美產品,“少女針”荷蘭工廠現有的產能可以滿足公司預計的市場需求。據悉,海外疫情目前雖未結束,但華東醫藥醫美業務核心子公司Sinclair的整體業務今年已出現明顯的恢復態勢,加上其在歐洲市場新上市的MaiLi系列玻尿酸和新代理上市韓國的Lanluma兩款產品銷售均好于原先預期,推動其二季度銷售收入出現快速增長,并有望在下半年維持目前趨勢。

  事實上,今年二季度以來,華東醫藥整體經營保持穩定,醫藥商業和醫美業務均保持增長態勢,尤其是目前阿卡波糖片的銷量較去年集采正式實施后同比繼續保持增長態勢。華東醫藥在公告中進一步透露,公司正進一步深化創新和轉型工作實施力度,積極消化產品降價帶來的影響,爭取實現醫藥工業2021年的經營指標達到并超過去年的目標。

  華東醫藥對于自身經營業績的信心不僅來源于公司作為傳統老牌藥企的底蘊,更源于在全面創新轉型戰略指導下,公司在醫藥工業方面的顛覆性創新布局。目前公司在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域,均已實現first-in-class(全球創新)或best-in-class(同類最優)藥物布局。

  華東醫藥顛覆性、源頭創新的研發布局也符合當下監管政策的鼓勵方向。近日,CDE 發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,明確新藥研發應該以為患者提供更優的治療選擇為最高目標。中金醫藥認為這對于臨床進度靠后、同一靶點或機理的 me-too 類藥物開發提出更高的要求,而真正意義上 first-in-class 和 best-in-class 的價值將得到更多肯定和支持。

  尤其在ADC領域,華東醫藥實現了差異化產品研發布局,通過打造自有生態圈具備了ADC全部件的研發能力。例如于2020年10月引進的HDM2002(IMGN853),是全球首個針對FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物,避開了當前ADC領域的競爭激烈的靶點,目前已獲兩個臨床試驗批件,預計下半年正式開展。2021年4月,華東醫藥與參股公司共同投資專注于新一代高分子ADC藥物研發的創新企業——諾靈生物。

  截止目前,憑借華東醫藥控股子公司浙江琿達生物的抗體偶聯藥物毒素庫構建技術及參股公司荃信生物的單克隆抗體研發和生產能力,以及諾靈生物的高分子linker偶聯技術,公司已具備ADC全部件的研發能力。

  華東醫藥表示,公司未來將繼續加大ADC抗腫瘤領域布局,基于尚未滿足的臨床需求,不斷研發針對不同癌種的ADC產品,依托于公司現有的生物技術研發平臺以及同諾靈生物、ImmunoGen,Inc.這樣專注于ADC藥物創新產品研發的國內、國際領先的研發公司合作,做強做深產品創新鏈和ADC領域生態鏈,最終實現公司在抗腫瘤領域國際化布局及領先的市場競爭力。(全景網)

三级国产日产